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中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗注入志愿者体内

中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗注入志愿者体内

健康时报2020-08-30
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作者: 四川大学华西医院 刘欢 健康时报记者 梁缘

8月29日上午9点,中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗注入志愿者体内。

 

据中国科学院院士、四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室主任魏于全介绍,本次的重组蛋白新冠疫苗8月21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗将新冠病毒的基因引入昆虫细胞生产出高质量的重组疫苗蛋白并进行精致纯化,易于大规模生产并投入市场。早在7月29日,该实验室的研究人员已在国际著名Nature杂志发表了相关研究论文,这也是今年新冠流行以来Nature杂志发表的第一篇新冠疫苗论著。论文称,该疫苗在猴子等动物实验,发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用,未见明显的副作用。

8月29日,在国务院联防联控机制发布会上,国家药监局副局长徐景和介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验,五条技术路线分别是灭活疫苗、腺病毒疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,新冠重组蛋白疫苗,是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗,而此次四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗则是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,将昆虫细胞作为工厂生产出高质量的重组疫苗蛋白,并进行纯化精致。该技术易于快速与大规模生产疫苗投入市场。目前,利用昆虫生产重组蛋白疫苗,在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗等产品上市,其在人体的应用安全性得到了验证。

“今年4月,四川大学华西医院、疫苗研究团队与生物城成立了成都威斯克生物医药有限公司,正在规划与设计年产上亿针的生产线,将实现全套设备国产自主研发。”成都天府国际生物城官网显示,目前成都威斯克生物医药有限公司除了利用昆虫细胞生产新冠疫苗以外,还利用昆虫细胞技术生产狂犬病疫苗、流感疫苗以及疱疹病毒疫苗等,公司布局的多种细菌疫苗以及多种肿瘤疫苗等20余项免疫治疗创新产品在研发,相关产品与技术获得申请专利40余项。此外,位于成都天府国际生物城的疫苗产业化项目占地面积6000平方米,目前正在进行车间设计、设备选型及环评工作,厂房预计年底投入使用。

责任编辑:王楠 杨小明